我公司要过USP-DIVP（食品补充剂原料认证），目前需要提供预审文件，有下列项目：
部分I  预审文件
A.  生产过程的流程图
B.  生产地点的地图及工厂的布局图
C.  组织结构图（包括所有关键的生产部门及QA/QC职员）
D.  关键职员的资质
E.  培训程序
F.  SOP目录（包括生产、实验室、QA及QC）
G.  原材料接受及处理的SOP
H.  档案文件管理程序 / 体系
I.   需要校正，维护及清洁的生产设备列表
J.   生产设备的校正和维护程序
K.  变更控制程序及SOP
L.  过程、清洁及分析方法验证程序
M.  标签管理程序
N.  偏离程序
O.  实验室控制程序
P.  样品跟踪系统
Q.  上市产品的货架期评估程序
R.  电子数据 / 计算机系统的管理程序
S.  化学试剂 / 原材料供应商的认证程序
T.  合同实验室/生产商的认证程序
U.  抱怨 / 召回程序

其中有几项的要求不甚明确：
I.   需要校正，维护及清洁的生产设备列表
K.  变更控制程序及SOP
L.  过程、清洁及分析方法验证程序
N.  偏离程序
O.  实验室控制程序
P.  样品跟踪系统
Q.  上市产品的货架期评估程序
T.  合同实验室/生产商的认证程序
U.  抱怨 / 召回程序

各位有谁有这方面经验的，能否提供一下信息呢？比如编写这个预审文件的指南，搜过园子里有一些FDA的针对某想验证的检查指南，不知是否一样呢？而且很多都是原料药的认证，与食品补充剂原来认证有哪些不同呢？
很急，希望得到帮助！