我刚申报了一个品种,药监局把受理通知书给发错了,具体的错误如下:
1、这个品种我撤回过一次,现在是第二次申报,上一次撤回的时候老的注册申请表药监局留下了一份备案,我第二次申报的时候,又填了新的注册申请表,但是我现在发现,他们受理的时候用了第一次申报的时候的注册申请表,所以数据核对码就对不上了。
2、我这个品种是化药5类,我报的生产,他们给我发的临床的受理通知书。
我现在有一些疑问想园子里的朋友给出出主意
1、这个品种都已经抽过样了,检验报告都快发了,如果从新受理的话,受理日期就变成现在了,那就意味着出检验报告的日期跟受理日期差不了几天,这个需不需要药检局出说明函,(他们不一定肯出)
2、本来想将错就错,就用以前那份注册申请表,但是以前那份打印稿已经被销毁了。
怎么办呀?
先用你正确的数据核对码到SFDA搜索一下是否有受理
去药监局把他们备份的注册申请表借来复印一下嘛
1、这个品种我撤回过一次,现在是第二次申报,上一次撤回的时候老的注册申请表药监局留下了一份备案,我第二次申报的时候,又填了新的注册申请表,但是我现在发现,他们受理的时候用了第一次申报的时候的注册申请表,所以数据核对码就对不上了。
2、我这个品种是化药5类,我报的生产,他们给我发的临床的受理通知书。
我现在有一些疑问想园子里的朋友给出出主意
1、这个品种都已经抽过样了,检验报告都快发了,如果从新受理的话,受理日期就变成现在了,那就意味着出检验报告的日期跟受理日期差不了几天,这个需不需要药检局出说明函,(他们不一定肯出)
2、本来想将错就错,就用以前那份注册申请表,但是以前那份打印稿已经被销毁了。
怎么办呀?
先用你正确的数据核对码到SFDA搜索一下是否有受理
去药监局把他们备份的注册申请表借来复印一下嘛