中药新药研发中，对于含有效成分的药材在最后确定制剂含量限度时，是否有对于转化率的要求?????
具体指导原则里应该没有。
最后确定制剂含量限度时我们主要是参考10批的含量数据，然后一般取其平均值的80％作为含量限度。（当然实际情况是订得略微低点，便于以后自己控制）。
对于转移率的要求，一般要求50％以上。如果特别低，必须要说明理由。这是2001年CDE内部资料看到的，估计这种技术问题一般不会变化太大。
大侠的指点，请问可以在那里可以找到（对于转移率的要求，一般要求50％以上）出处？可以传过我吗？我的邮箱 yangyungang98352@163.com