我们现在已经完成I、II期临床，正在准备III期临床的用药，可是原来给我们加工临床用药的单位有了变化，老板想换一家加工单位，请问可以吗？
如果可以都需要做那些工作，另外说明一下，在申报临床时我们没写生产企业。

急！！！！！！
请各位大侠帮帮忙！！！！

！！
我认为是可以的, 新药临床试验用样品必须要在符合GMP的条件下制备, 新的加工单位要符合这一条。此外，要进行必要的桥接试验，目的在于证明在新的加工工厂制备的样品与原来用于I/II期的样品在内在质量上是一致的。
两个问题，一个是GMP，另一个是等效