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口服重组幽门螺杆菌疫苗

时间: 2008-09-19 02:44:12 作者: 来源: 字号:
有没有人对重庆康卫公司的口服重组幽门螺杆菌疫苗了解的?
该疫苗靠谱不?有确切的疗效吗?
国外有这种产品或类似产品吗?
我是药厂的,我们公司的治疗消化道疾病的药品非常畅销,如果有疫苗,岂不是一劳永逸?
◇2007-04-26 岳阳兴长:控股子公司"胃病疫苗"新药申报材料已获受理
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岳阳兴长控股子公司重庆康卫生物科技有限公司于2007年4月25日收到重庆市食品药品监督管理局《药品注册申请受理通知书》。"胃病疫苗"新药申报材料已获受理。
◇2007-03-08 S岳兴长:重要事项
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S 岳兴长控股子公司重庆康卫生物科技有限公司于本月5日收到中国药品生物制品检定所《关于"口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告"的函。该函称,《口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》已经完成。
总结报告表明:
1、该疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异;
2、该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体能在体内维持在保护性水平的持续时间较长;
3、该疫苗对人体具有良好的安全性。
总结报告的出具标志着Ⅲ期临床试验已经结束。
康卫公司将根据该总结报告编制新药申报材料。
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