注射用原料的稳定性考察项目

时间: 2008-09-19 02:21:15 作者: 来源: 字号: 大中小

请问，注射用原料的稳定性考察项目中，是否需要进行溶液澄清度与颜色，Ph的检查？如果原料是新晶型，在稳定性方案中，稳定性考察项目应注意哪些事项呢？
我觉得需要考察溶液澄清度与颜色的，特别是对于新晶型来说，这也是考察新晶型的稳定性，毕竟原料药的颜色检查可以看出原料的纯度。