请教各位同仁：
新药临床中，Ⅰ期临床和Ⅱ期临床中的用药一定要相同批号吗？
有没有相关的文件？
！
不用，可以用多批号药
准确地说，我就是想问问，Ⅰ期临床用一个批号的药，但Ⅱ期临床用另一个批号的药，这样可不可以？？？
可以!!!1
那II期可不可以用多个批号的，还是必须都是一个批号的？
可以用多个批号的，只要你的临床样品符合SFDA批给你的质量标准，经自检或委托药检所检验合格，就可以使用。