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高风险品种的讨论

时间: 2008-09-19 02:18:13 作者: 来源: 字号:
搜索我关注的帖子,看到以前我评论的帖子被斑竹关注了。
多谢斑竹和几位老兄把我拿出来示众。而且觉得我同情别人了,我郁闷了,所以如何不好。
特别是园主还拿出了高风险品种说事,刚好,我也想就这个话题讨论一下。
大家如何看待SFDA出台的这一政策。
我的观点是:

第一:注射剂管理是针对诸多品种,诸多厂家
第二;是规范,不是停止生产。
所以,我也想请教各位对此的看法,谢过了
国家食品药品监督管理局为贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,于2007年8月10日发布了《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办〔2007〕504号)。该通知是国家食品药品监督管理局为加强药品生产工艺和处方变更的监管而发布的,其核查的重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方。为配合此次专项工作,国家食品药品监督管理局在通知中随文发布了《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》及相关附件《部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素》、《部分中药注射剂高风险品种名单》等。现疑问是:名单的确定依据?
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