我们将申报一新中药复方散剂，对于购买的中草药是不是都要按照药典逐项鉴定，而且对于中草药必须符合药典中的每项规定？
申报资料中需不需要附有没想中草药（原料药）的鉴定结果？
希望前辈指教！
不懂，但化药需要对研制用购进的原料进行检验，申报资料提供原料厂家和自检检验两份报告单。
需要进行检验，资料中需要附上药材检验的检验报告。
现场检查时要看药材购进发票，及药材检验的原始记录。
对，都应该对原药材进行鉴别。
我认为需要有含有制剂中〔含量测定〕项检测的成分的药材的含量测定的自检报告。你的质量标准中不会没有〔含量测定〕项吧？其他药材按照标准进行鉴别检查就行了，报告当然是少不了的！
好绕口阿，不知道能不能看明白！
　　１.关于“我们将申报一新中药复方散剂，对于购买的中草药是不是都要按照药典逐项鉴定，而且对于中草药必须符合药典中的每项规定？”
　　答：所用到的药材均按药典标准逐项检验，不是药典品种的按其他的法定标准检验，没有法定标准收载的需要自行制定标准。还有一点需要注意：当成品需要控制某项指标，例如**成分的含量，而处方中含有**成分的药材的法定标准中没有含量测定项，那么你的药材检测时也要自行制定含量检测的方法。
　　２.申报资料中需不需要附有没想中草药（原料药）的鉴定结果？
　　关于药材的标准中都有诸如形态、显微、理化、薄层等的定性鉴别，你的检验报告中也要出现这些检验结果的，这就是你的鉴定结果（化药的话就是红外图谱什么的）。
大家
有含量测定的中药材和制剂中相应成分的含量，是不是都要有10批药材和制剂来定含量限度？请各位老师指教
1/最好有10批药材的含量测定结果来确定药材的含量限度,一般是低限,当然也可以参考期刊文献综合考虑,制定的药材含量限度要充分考虑药材含量的实际情况和波动.
2/制剂的含量限度也是根据10批制剂来定含量限度,一般计算出10批药材/制剂中含量测定成分的转移率,再根据:药材含量限度*转移率*0.8确定制剂的含量限度.