请问各位大虾:
1.已批临床的疫苗一类品种,在进行临床时,是否必须使用报临床时送检的疫苗样品进行临床试验?
2.可否使用按照申报材料的生产方法,新生产的疫苗进行临床试验?如果可以,需要哪些申报手续?新疫苗需要进行哪些检测?新批次的疫苗是否可以不用再进行安全评价?
1.已批临床的疫苗一类品种,在进行临床时,是否必须使用报临床时送检的疫苗样品进行临床试验?
2.可否使用按照申报材料的生产方法,新生产的疫苗进行临床试验?如果可以,需要哪些申报手续?新疫苗需要进行哪些检测?新批次的疫苗是否可以不用再进行安全评价?