中药otc说明书中的项下是否都要标明辅料?那有些药品的工艺中体现不出辅料的怎么办?请指教。
24 号令: 第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。
《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》附件2里有详细解释
24 号令: 第十一条 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。
《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》附件2里有详细解释