在化学原料药要稳定性研究中，关于标准中有无菌和内毒素检查项。
我在稳定性研究中，关于无菌和内毒素的检验是否用做0，1，2，3，6…………等等，还是做0月和末月？

请大家指点
只做０月和最后一次即可
内毒素稳定性考察是不用做的，如果这个化学原料药是做无菌分装的制剂，则在稳定性试验中可以考察无菌（在稳定性最后一个月做即可，中间是不用做的），如果不是应该就不用做无菌了