报国家局的补充申请是市药检所检验完成后寄到国家局吗?
是省所检验后由省局寄送国家局,不是市所检验
我们刚做完一个,省检报告两份原件送省局,由省局连同申报资料一起寄往国家局.
报国家局审批的补充申请,如需进行抽样检验的,由当地省药监局完成现场抽样后指定专门的机构,一般为当地省药检所进行检验,省药监局再根据检验结果及审评情况出具审查意见后,如同意上报国家的,由省药监局通知申报单位,准备报批材料一式两份,连同补充申请表、省检报告、省局审查意见,一并邮往国家局相关审评部门。
因此,你的补充申请,有需抽样检验的,一旦送检,你要关注检验进度,及时将省所检验完毕并封签加章的检验报告转送省局,以便省局出具审查意见。否则,你的品种在省局的审评自打抽样后是处于暂停状态的。
不同的地方是不一样的,检验报告书有些是药检所直接寄到审评中心去,有些是由厂家去药检所领回来然后自己寄到审评中心去。你和你们药检所沟通一下不就明白了嘛。
各位
一般抽样(有封条)的药检所直接寄往药审中心,送样的会交由企业寄往药审中心.
是省所检验后由省局寄送国家局,不是市所检验
我们刚做完一个,省检报告两份原件送省局,由省局连同申报资料一起寄往国家局.
报国家局审批的补充申请,如需进行抽样检验的,由当地省药监局完成现场抽样后指定专门的机构,一般为当地省药检所进行检验,省药监局再根据检验结果及审评情况出具审查意见后,如同意上报国家的,由省药监局通知申报单位,准备报批材料一式两份,连同补充申请表、省检报告、省局审查意见,一并邮往国家局相关审评部门。
因此,你的补充申请,有需抽样检验的,一旦送检,你要关注检验进度,及时将省所检验完毕并封签加章的检验报告转送省局,以便省局出具审查意见。否则,你的品种在省局的审评自打抽样后是处于暂停状态的。
不同的地方是不一样的,检验报告书有些是药检所直接寄到审评中心去,有些是由厂家去药检所领回来然后自己寄到审评中心去。你和你们药检所沟通一下不就明白了嘛。
各位
一般抽样(有封条)的药检所直接寄往药审中心,送样的会交由企业寄往药审中心.