现有一品种,已经申请新药转让,但国家还没有批准,在这期间,原厂家还可以继续生产吗?找不到相关文件说明,请教大家!!
当然可以,你的权利还没有被转移怎么不能?
有没有相关的法规提到?
你离婚报告还没批,那你就还是已婚!
第四十七条 申请注销药品批准文号的,相关药品生产企业应当 在国家食品药品监督管理局同意注销该药批准文号的决定送达之日起,立即停止该品种生产 ; 已经生产的合格药品,可以在药品有效期内继续销售使用。
所以应该可以....
,这是新的法规,但是还在征求意见呢
肯定不行,你已经与受让方签订了放弃该新药批准文号、放弃生产的协议呀!
但是没有批准啊,没有批准就是无效的吧?
可以继续生产
我个人觉得1个应该看双方签订的协议,如果上面承诺从签订协议起放弃生产该品种之类的,那么从签订协议时起就不能再生产;另外一个如果协议没有提到,那么等到批件下来以后就不能再生产,否则可以继续生产。
当然可以,你的权利还没有被转移怎么不能?
有没有相关的法规提到?
你离婚报告还没批,那你就还是已婚!
第四十七条 申请注销药品批准文号的,相关药品生产企业应当 在国家食品药品监督管理局同意注销该药批准文号的决定送达之日起,立即停止该品种生产 ; 已经生产的合格药品,可以在药品有效期内继续销售使用。
所以应该可以....
,这是新的法规,但是还在征求意见呢
肯定不行,你已经与受让方签订了放弃该新药批准文号、放弃生产的协议呀!
但是没有批准啊,没有批准就是无效的吧?
可以继续生产
我个人觉得1个应该看双方签订的协议,如果上面承诺从签订协议起放弃生产该品种之类的,那么从签订协议时起就不能再生产;另外一个如果协议没有提到,那么等到批件下来以后就不能再生产,否则可以继续生产。