中药增加规格药学研究中需要什么资料呢？
工艺没改变，包装材料没改变，是不是包装材料的相容性研究不需要做啊！
如果只是简单增加规格,服用量没有变化,工艺没变,包装没变,工艺只要提供生产几批样品的详细资料,标准如没有变更,只需要提供这几批样品的检验资料.同时提供增加规格样品的稳定性研究资料.即可!
！就只是简单的增加规格，由原来10g改为8g,质量标准也同时提高。