我们知道在生物制品的新药申报中，在申报临床前，必须要有动物实验（安全性实验和药效学实验）的结果。这些实验都是用你申报的成品来做样品的吗？如果是成品，那么都需要与申报临床制备的成品是一致（同一批号）的吗？
不需要同一批，因为一般等你做临床，药品都过期了，但检验标准要一致
长毒和急毒样品可能要要特殊浓度的样品
我指的申报临床制备的成品是指申报临床，申报后，中检所会来抽取样品进行检验的那些样品。而临床样品是要等申报通过之后，做临床实验采用的。
我感觉：做动物试验的样品，一般的，没有辅料，是半成品。做临床试验的是成品，有辅料。不是同一个批号的。药监局抽检的样品主要用来检测理化性质的。
感谢qdyh2003
我又问到的结果是这样的：做动物实验的可以不是最终配方的，也即可以不用辅料。中检所来抽查的样品只需一个批号即可，而做稳定性实验的必须是三批，这可以与抽检的样品不是同一批。
不知道这样是否合理？