最近想启动一个仿制药的计划，不知道大家那边有没有开始做仿制啊？还是在观望了？真是不知道最后的补充规定会有什么大的变化哦。也不知道那些讨论稿讨论到什么时候。
大家都在观望，计划好了就试试吧～～～～～
既然调研好了就启动吧，我们公司都启动了。
我们也准备做了，虽然不知道什么时候才会具体实施。
就怕做了，到时候新政策出来，不符合要求就惨了。呵呵
我们都开了6个仿制项目 没关系的 都是仿进口标准的品种
化学药品没有问题，中药难说
我最近对仿制也是非常困惑,一方面不做项目,大家无事可干,做这些品种呢,须进行适当的投入,少说也在数10万以上,而其市场前景有些品种尚存在困惑,至少销售似乎不太感兴趣的,加上政策的不确定性,目前的状态是骑虎难下.
做新药吧
做化药仿制现在风险是最小的 大厂家现在疯狂准备项目了 就小的厂家不敢做
我们也是仿制一进口中成药，计划十月份报。
进口中成药
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
看来仿制是越来越不好做了。其实我觉得仿制挺好的啊，只有不侵犯别人的专利和保护就行了，有利于市场竞争嘛。
如果总是做仿制，我们自己的创新能力啥时候才能提升呀？
创新能力都提升了，老百姓还有药吃吗？
我们也已经开始做了！
如果生产厂家仿制做有市场的品种，倒也无所谓，要是单纯的新药研发公司做，那风险就大得多了。
自己公司有颗粒剂型，想改口服液，但是口服液被人家报了中保了，自己还可以改嘛？
自己公司有颗粒剂型，想改口服液，但是口服液被人家报了中保了，自己还可以改嘛？
有没有人计算一下做个仿制需要多少钱，再加上3年时间，最后的结果还是个未知，是不是很冒险呀
有没有人计算一下做个仿制需要多少钱，再加上3年时间，最后的结果还是个未知，是不是很冒险呀
干任何事都有风险，最好全方位考虑降低风险系数～
想做个仿制，大家有什么好的建议？
我不太清楚，做个仿制药，材料要做，小试中试要做，检验费再加上验证费，我感觉不做生物等效性，普通的口服剂最少也得30万吧应该
丸剂是打粉直接成型，如果改成颗粒，则需要改成水提，这样就是说工艺有了质的改变了，需要做临床，突入较大，不知道大家对这个怎么看？值得做嘛？
是不是还要做药效和毒理啊？
仿制药要想通过审批，关键点在那些方面了？另外的质量标准提高方面，怎么选择参考品种了？
我们已经做了几个仿制药、主要我们都是按照要求做的材料、中式、投资了不少银子啊、省局的考核已经通过了、现在剩下的就是等待了。。。。。。。。。。。
我倒是认为如果目前市场上的某个中成药,假如是有效部位的注射剂确实只能肌肉注射.我们可以重新考察它的有效部位,进行活性筛选,找到它的更确切可靠的有效部位的话,使这个有效成份更有效,纯度更高,而且可以用于静脉注射或者是制成速释剂型,这样的品种应该是能得到所有专家们认可的.而且它的前期药理基础都有了,在一定的程度上还是有一个大体的方向.------这些想法都是从目前我国国内一些确实可行的注射液大部分都只能停留在肌肉注射这个水平中.且疗效还真的可行,只是相对于化药注射液来说,不良反应太多了点.所以我认为针对持有这些中药注射剂的厂家们,可以考虑开发一些固体速释剂型来补充市场上相同品种剂型不足的缺点.不知这个想法是否可行.因为本人正在从事于两个类似品种的研究工作.希望我能有所收获.
仿制品种可以改变原来的质量标准嘛？比如原来是薄层扫描，可以改成液相嘛？
一个仿制药的投入大概多少，老板叫我写成本，还真不知道怎么写。
看做哪类了？ 注射液 固体制剂 中药 化药 区别很大得
大家都在观望，计划好了就试试吧～～～～～
既然调研好了就启动吧，我们公司都启动了。
我们也准备做了，虽然不知道什么时候才会具体实施。
就怕做了，到时候新政策出来，不符合要求就惨了。呵呵
我们都开了6个仿制项目 没关系的 都是仿进口标准的品种
化学药品没有问题，中药难说
我最近对仿制也是非常困惑,一方面不做项目,大家无事可干,做这些品种呢,须进行适当的投入,少说也在数10万以上,而其市场前景有些品种尚存在困惑,至少销售似乎不太感兴趣的,加上政策的不确定性,目前的状态是骑虎难下.
做新药吧
做化药仿制现在风险是最小的 大厂家现在疯狂准备项目了 就小的厂家不敢做
我们也是仿制一进口中成药，计划十月份报。
进口中成药
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
前几天刚刚弄完三个品种，不过现在省局也慢了！总是再拖着！已经上完专家审评会，还不给受理！！！
仿制，该怎么做就怎么做，按理也没什么大的变化，只是现在的审评会看的比较仔细，有充分的准备，又有合理的立题依据，做仿制就不要怕了！
看来仿制是越来越不好做了。其实我觉得仿制挺好的啊，只有不侵犯别人的专利和保护就行了，有利于市场竞争嘛。
如果总是做仿制，我们自己的创新能力啥时候才能提升呀？
创新能力都提升了，老百姓还有药吃吗？
我们也已经开始做了！
如果生产厂家仿制做有市场的品种，倒也无所谓，要是单纯的新药研发公司做，那风险就大得多了。
自己公司有颗粒剂型，想改口服液，但是口服液被人家报了中保了，自己还可以改嘛？
自己公司有颗粒剂型，想改口服液，但是口服液被人家报了中保了，自己还可以改嘛？
有没有人计算一下做个仿制需要多少钱，再加上3年时间，最后的结果还是个未知，是不是很冒险呀
有没有人计算一下做个仿制需要多少钱，再加上3年时间，最后的结果还是个未知，是不是很冒险呀
干任何事都有风险，最好全方位考虑降低风险系数～
想做个仿制，大家有什么好的建议？
我不太清楚，做个仿制药，材料要做，小试中试要做，检验费再加上验证费，我感觉不做生物等效性，普通的口服剂最少也得30万吧应该
丸剂是打粉直接成型，如果改成颗粒，则需要改成水提，这样就是说工艺有了质的改变了，需要做临床，突入较大，不知道大家对这个怎么看？值得做嘛？
是不是还要做药效和毒理啊？
仿制药要想通过审批，关键点在那些方面了？另外的质量标准提高方面，怎么选择参考品种了？
我们已经做了几个仿制药、主要我们都是按照要求做的材料、中式、投资了不少银子啊、省局的考核已经通过了、现在剩下的就是等待了。。。。。。。。。。。
我倒是认为如果目前市场上的某个中成药,假如是有效部位的注射剂确实只能肌肉注射.我们可以重新考察它的有效部位,进行活性筛选,找到它的更确切可靠的有效部位的话,使这个有效成份更有效,纯度更高,而且可以用于静脉注射或者是制成速释剂型,这样的品种应该是能得到所有专家们认可的.而且它的前期药理基础都有了,在一定的程度上还是有一个大体的方向.------这些想法都是从目前我国国内一些确实可行的注射液大部分都只能停留在肌肉注射这个水平中.且疗效还真的可行,只是相对于化药注射液来说,不良反应太多了点.所以我认为针对持有这些中药注射剂的厂家们,可以考虑开发一些固体速释剂型来补充市场上相同品种剂型不足的缺点.不知这个想法是否可行.因为本人正在从事于两个类似品种的研究工作.希望我能有所收获.
仿制品种可以改变原来的质量标准嘛？比如原来是薄层扫描，可以改成液相嘛？
一个仿制药的投入大概多少，老板叫我写成本，还真不知道怎么写。
看做哪类了？ 注射液 固体制剂 中药 化药 区别很大得