进口羟乙基淀粉注射液(含的是"羟乙基淀粉200/0.5"还是"羟乙基淀粉130/0.4)
到底哪个进口注册证号是"羟乙基淀粉200/0.5"?真的无法区分?
我查了一下,国产药品:羟乙基淀粉,都注明了分子量;进口药品:羟乙基淀粉,共有19条记录,通用名全部为:羟乙基淀粉注射液,全未注明分子量,我想这应该是SFDA的过失吧!
不过,这也并不意味着查不到其分子量,因为前17条记录全部为德国费森尤斯卡比股份有限公司的产品“贺斯”----“贺斯”就是“羟乙基淀粉200/0.5”,17个文号只是不同规格不同时间的注册、再注册而已。
第18、19条记录为瑞士B.Braun Medical AG的“海斯”,2006-03-10获得批文,估计现在还未通过GMP认证,如果你想进一步了解“海斯”的具体情况,可以联系贝朗医疗(苏州)有限公司问一下就知道了。
另外,再送你一个血浆代用品国内市场的分析报告,希望对你有用!
血浆代用品国内市场.doc (215.0k)
我想应该有人知道的,不然的话他们怎么仿制的?
羟乙基淀粉200/0.5"跟"羟乙基淀粉130/0.4是两个不同的品种 分子量,取代度不医药。200,130分别指平均分子量是 20W,13W,0.5是置换度。需要了解什么情况 可找我 email:sdliupf@sina.com
进口羟乙基淀粉,厂家是费森尤斯,200/0.5商品名“贺斯”(其中一个包装注册号H20040588),130/0.4商品名“万汶”(注册号:BH20040263),进口品的注册号是要追溯到包装的,每个包装都有一个注册号,而且是有有效期的。
wendy626
有没有早点的注册证号啊!
贺斯有 但万汶上市时间比较晚 应该没有
就是楼上说的,万汶上市较晚没有更早的了,万汶现在还有一个新的注册号(国药准字J20050106)。
9: 羟乙基淀粉注射液
注册证号 X20010483
原注册证号
分包装批准文号
注册证号备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Fresenius Kabi Deutschland GmbH
地址(中文)
地址(英文) D-61346 Bad homburg
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany
产品名称(中文) 羟乙基淀粉注射液
产品名称(英文) Hydroxyethyl Starch Injection
商品名(中文) 贺斯
商品名(英文) HAES-steril
剂型(中文) 注射液
规格(中文) 500ml/瓶(3%)
包装规格(中文) 10瓶/箱
以上是羟乙基淀粉200/0.5吗?
怎么没有人来呀?
还没有得到解决方法
是200 不会主动问么? 光等者人家回复?
到底哪个进口注册证号是"羟乙基淀粉200/0.5"?真的无法区分?
我查了一下,国产药品:羟乙基淀粉,都注明了分子量;进口药品:羟乙基淀粉,共有19条记录,通用名全部为:羟乙基淀粉注射液,全未注明分子量,我想这应该是SFDA的过失吧!
不过,这也并不意味着查不到其分子量,因为前17条记录全部为德国费森尤斯卡比股份有限公司的产品“贺斯”----“贺斯”就是“羟乙基淀粉200/0.5”,17个文号只是不同规格不同时间的注册、再注册而已。
第18、19条记录为瑞士B.Braun Medical AG的“海斯”,2006-03-10获得批文,估计现在还未通过GMP认证,如果你想进一步了解“海斯”的具体情况,可以联系贝朗医疗(苏州)有限公司问一下就知道了。
另外,再送你一个血浆代用品国内市场的分析报告,希望对你有用!
血浆代用品国内市场.doc (215.0k)
我想应该有人知道的,不然的话他们怎么仿制的?
羟乙基淀粉200/0.5"跟"羟乙基淀粉130/0.4是两个不同的品种 分子量,取代度不医药。200,130分别指平均分子量是 20W,13W,0.5是置换度。需要了解什么情况 可找我 email:sdliupf@sina.com
进口羟乙基淀粉,厂家是费森尤斯,200/0.5商品名“贺斯”(其中一个包装注册号H20040588),130/0.4商品名“万汶”(注册号:BH20040263),进口品的注册号是要追溯到包装的,每个包装都有一个注册号,而且是有有效期的。
wendy626
有没有早点的注册证号啊!
贺斯有 但万汶上市时间比较晚 应该没有
就是楼上说的,万汶上市较晚没有更早的了,万汶现在还有一个新的注册号(国药准字J20050106)。
9: 羟乙基淀粉注射液
注册证号 X20010483
原注册证号
分包装批准文号
注册证号备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Fresenius Kabi Deutschland GmbH
地址(中文)
地址(英文) D-61346 Bad homburg
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany
产品名称(中文) 羟乙基淀粉注射液
产品名称(英文) Hydroxyethyl Starch Injection
商品名(中文) 贺斯
商品名(英文) HAES-steril
剂型(中文) 注射液
规格(中文) 500ml/瓶(3%)
包装规格(中文) 10瓶/箱
以上是羟乙基淀粉200/0.5吗?
怎么没有人来呀?
还没有得到解决方法
是200 不会主动问么? 光等者人家回复?