我最近遇到个问题,我们申报了一个制剂(原料药来源为一次性批文),大概半年后又申报了该制剂所用原料药的进口注册证,制剂补充了一次资料上去,原料还没有审到,在这种情况下,制剂会不会先批准临床试验?是否要等到原料审评没有问题一起批准?各位战友有无类似的情况?
应该可以先做的
之前是这样的 不知道国家有无新的变化
应该可以先做的
之前是这样的 不知道国家有无新的变化