回顾失败的事例能使我们及时修正科研和投资战略,避免重大失误。在本文中,我们列举了2006年以来新药开发中最具影响的10大失利。这10个新药候选者都以先进的理论为基础,是典型的原创创新,科学研究、临床前研究甚至早期临床研究都显示了良好的前景,结果绝大部分命丧III期临床。此外,他们都针对重大适应症,是潜在的“重磅炸弹”,其失败不仅令开发商伤心欲绝,医生和患者也为减少治疗机会及选择而痛心。本文还讨论了投资者、研发机构和政府可以汲取的教训。
1、提高高密度脂蛋白水平不能减少心血管疾病的发生
2006年12月,美国辉瑞公司(NYSE 学习了
总结得不错。确实对于创新而言,“中国准备好了吗?”是政府和每个医药行业从业者需要深思的问题。
原创,意味着风险,意味着责任!现在很多人都在忽悠“原创新药”,希望不是伪创新!
有意义
创新药往往是基于新理论、新靶点;所以提创新,基础研究不能少。
你能避免这种失败吗?对整个产业来说不能。
我记得5-6年前Phrma 说有1000个新药在临床试验,今天有2300多(http://www.innovation.org/index.cfm/FutureofInnovation/NewMedicinesinDevelopment)。人类更加努力去与疾病和死亡斗争,但结果不总是成功。今年预测FDA批准的新药将少于20个(5-6年前40-50个)。
因为人类已经取得很大的成就,当有效率达到70-80%时,每一个百分点的增加都意味着巨大的消耗。当美国人花费4-5万美元去买一个延长3个月肿瘤病人生存期的AVASTIN时,意味下一个延长4个月的WHATEVER将花费10万。这是自然的求生,也是生命的价值。
这个产业不是不象其他产业,被利润驱动发展,这个产业是被希望和期待驱动的。健康产业在绝大多数国家,其增长速度总是高于GDP的增长。
我们唯一能做的是立足于真实,求助于科学。实验、试验、再实验。
学习了~~~~~~~
看了,有感触.
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学习,有帮助!
学习了,精彩!
谈何容易。
你能有别的选择吗? 如果你想做新药的话,这个国家、一个大国不可能总是仿制别人。如果你想多活一天,价值多少钱?
很悲观地说一句,就现在中国这水平,想象样地失败一次都不容易~
很悲观地说一句,就现在中国这水平,想象样地失败一次都不容易~
未必,我个人认为,看未来中国人、尤其是制药的人把新药研发、老百姓的健康是否当作事。
多大的失败我们可以接受?看我们可以走向多大的市场。如果我们的药真真有效、临床数据真真可信,大PHARM自然会找你来PARTNER或代理全球市场,这才是中国制药的以失败为代价的出路。
我们有绝对、自然的优势--众多的病人、便宜的临床,这是目前决定新药花费的关键。问题是我们自己愿不愿意真真做临床?
个人认为新药研发是一半科学、一半运气,科学略差一点、多几个临床可能能“赌”回来。中国应该是庄家,比其他赌家多一点机会(赌的次数多),如果我们遵循全球统一的规矩,大PHARM接受你的结果。
临床试验的真实、科学决定中国制药的未来。
赞同楼上的观点,临床是未来制约新药发展的瓶颈,主要原因是:
1.国内企业或CRO组织开展的临床离国际规范相差甚远。
2.医院好的科室不愿承担临床试验,认为既费功夫又没效益。这次核查后他们更不愿接。作为一个研究主体如果对试验本身不重视,就无法提高临床试验的质量。
3.国内医院从事临床试验的水平和经验还要提高和积累。目前除了开展过国际临床的医院外,其他医院水平参差不齐。
4.中药的临床本身问题多多。
真真受教了