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说明书中的规格和包装规格

时间: 2008-09-18 11:03:45 作者: 来源: 字号:
1.对于非处方药,无论是化学药品还是中成药,如果规格不同的,应使用不同的说明书。
2.对于处方药中的中药,如果规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。
以上两点国家局的540号、283号文说得很清楚。
3. 202号文中化学药品规格项中“有两种以上规格的应当分别列出”怎么理解?是“同一说明书中分别列出”还是“使用不同的说明书分别列出呢”?
4. 对于非处方药,无论是化学药品还是中成药,如果包装规格不同,应该使用不同的说明书吗?还是同一说明书分别列出?
5.处方药中的化学药品,如果包装规格不同,是使用不同的说明书还是同一说明书分别列出?
以上几点疑问,哪位高人或者办理过的请指点指点吧!
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