生物制品在申报临床的过程中需要抽检3批，这三批可以是做稳定性试验的3批么？另外可以作为临床样品么？
国家药监部门的原则是合格的样品，所以只要保证这3批样品在保质期内，且检验合格就可以适用于临床，同时临用前要出具检验报告单。
应该可以
样品在保质期内，且检验合格就可以适用于临床

国家药监部门的原则是合格的样品，所以只要保证这3批样品在保质期内，且检验合格就可以适用于临床，同时临用前要出具检验报告单。

我咨询过北京局，申报临床三批的样品可以是稳定性研究的样本，只要样品量足够即可以。临床试验用样品必须是在符合GMP条件下生产，检验合格。