请问:中药剂改8类申报生产需要做多少批?

时间: 2008-09-18 11:02:33 作者: 来源: 字号: 大中小

请问:中药剂改8类直接申报生产需要做多少批样品?加上送做标准的样品是不是一共需要做10批呀??每批是不是必须为中试规模及以上?可否做3批小试送标准呢?要求标准10批20个数据依据是撒呀>?
送药检的样品一定是中试规模的，其他7批可以用小试试验样品。