一、2007年11月承办任务量
承办任务包括:首次接受的注册申请和申请人补回资料的注册申请,咨询专家后启动的任务和局退件任务。
(一)新报任务、咨询专家后启动的任务和局退件任务
合计、新药、改剂型、仿制药、补充申请、进口注册 咨询 局退件
中药 681 17 32 29 52 0 21 530
化药 675 68 45 71 196 35 12 148
合计 1356 85 77 100 248 35 33 678
(二)补充资料任务量
合计 新药、改剂型、仿制药、补充申请、进口注册
中药 69 22 18 6 23 0
化药 119 35 11 37 19 17
合计 188 57 29 43 42 17
二、2007年11月完成任务量
完成任务包括:完成审评并作出审评结论的注册申请。
审评结论包括:批准临床、批准生产、退审、不批准、补充资料、专家咨询会,并包含已完成的局退件。
(一) 中药、化药
合计 新药 改剂 仿制药 补充申请 进口注册 咨询 局退件
中药 618 83 253 177 105 0 29 3
化药 1405 347 145 536 280 97 18 75
合计 2023 430 398 713 385 97 47 78
注:咨询和局退件已包括在合计中。
三、当前任务量(存量)
当前任务包括:目前尚未完成技术审评的注册申请,包括首次接受的注册申请和申请人补回资料的注册申请。
(一)中药、化药
合计 新药 改剂 仿制药 补充申请 进口注册 咨询 局退件
中药 14454 763 8220 4112 1430 29 525 1144
化药 12498 1976 1917 5913 1813 774 117 462
合计 26952 2739 10137 10025 3243 908 642 1606
注:咨询及局退件数量已包含在合计中。
承办任务包括:首次接受的注册申请和申请人补回资料的注册申请,咨询专家后启动的任务和局退件任务。
(一)新报任务、咨询专家后启动的任务和局退件任务
合计、新药、改剂型、仿制药、补充申请、进口注册 咨询 局退件
中药 681 17 32 29 52 0 21 530
化药 675 68 45 71 196 35 12 148
合计 1356 85 77 100 248 35 33 678
(二)补充资料任务量
合计 新药、改剂型、仿制药、补充申请、进口注册
中药 69 22 18 6 23 0
化药 119 35 11 37 19 17
合计 188 57 29 43 42 17
二、2007年11月完成任务量
完成任务包括:完成审评并作出审评结论的注册申请。
审评结论包括:批准临床、批准生产、退审、不批准、补充资料、专家咨询会,并包含已完成的局退件。
(一) 中药、化药
合计 新药 改剂 仿制药 补充申请 进口注册 咨询 局退件
中药 618 83 253 177 105 0 29 3
化药 1405 347 145 536 280 97 18 75
合计 2023 430 398 713 385 97 47 78
注:咨询和局退件已包括在合计中。
三、当前任务量(存量)
当前任务包括:目前尚未完成技术审评的注册申请,包括首次接受的注册申请和申请人补回资料的注册申请。
(一)中药、化药
合计 新药 改剂 仿制药 补充申请 进口注册 咨询 局退件
中药 14454 763 8220 4112 1430 29 525 1144
化药 12498 1976 1917 5913 1813 774 117 462
合计 26952 2739 10137 10025 3243 908 642 1606
注:咨询及局退件数量已包含在合计中。