请问中药资料14质量研究工作的试验资料及文献资料中，用于质量研究的3批样品必须是中试样品吗？可以是自己做的样品吗？门外人请教
当然是中试样品的了，否则怎么能说明你的方法的适用性，何况你的中试样品还要留样考察的，后面那句话我就看不懂你的了，问的有点糊涂，当然应当是自己做的好哦，怎么你的样品还是别人加工的吗？
fpr0123，对于片剂，哪些情况下要做 浸出物测定呢？
这个我倒没做过，我只做过药材中的浸出物的测定，制剂应该是很少有做这个的，应该是制剂中含有中材药原粉，才要考虑做浸出物。当然还要根据实际情况来定，比如说你的片剂中含的生药材药典有没有规定做浸出物？如果有的话就应该要做。