求助：请问将说明书标签样稿式样根据24号令报国家局备案成功后（没有批准文件，仅在网上公布备案成功），流通用样稿除了到口岸所备案，是否还需再报国家局备案？怎么备案？大家
SFDA网上公布即可,公布时间就是核准时间,为什么还要到国家局备案?流通样稿还要到口岸所备案吗?
我们从来没有在口岸所备案，我们公司产品是化药ＯＴＣ．
我们去口岸所备了案哦~~而且口岸所拿着国家批的还要准呢，比如“进口企业”口岸所改成了“企业信息”，虽然是小调整，但是口岸所说了不改就不行。到时入关还是口岸所管啊，没办法，改呗。建议大家都去口岸所备案啊，要不出了问题不给通关怎么办啊。
还有一个问题，进口药品好像经常都是这样报上资料去备案即可，也没有盖章的东西或者回执批复之类的，请问大家都是这样的吗？那我怎么来证明我上交的资料确实是它批准的啊？目前我们做人员调整，交接工作的时候老是因为这问题争执，但是争不出结论来。
是不是你所在口岸所要求和我的不一样啊？另外：包装上有”进口企业”吗？我们好象没有这项目．
进口药品报上去备案就可以了，是没有批件，你那里的争执很难评判，如果上报资料都的保存不好，那乱的可以了，实在不行，去ＳＦＤＡ查原来的报批留底（呵呵，开个玩笑）．