rt，对于“具备生产条件”怎么理解？是说要先进行生产范围认证还是GMP认证？
没有人知道这个问题么？
你说的新剂型指的是申报已上市产品改剂型吧，新法规确实要求具有生产条件的企业才能申报，也就是研发型企业不能申报，至于对生产企业的要求，生产许可证是肯定要有的，GMP认证估计也要通过，新开办企业就不知道怎样要求了，等待高手的回答！
对于生产企业来说，针对某个品种需要做哪些工作呢？我们目前还没有针对这个剂型的生产线的认证

对于生产企业来说，针对某个品种需要做哪些工作呢？我们目前还没有针对这个剂型的生产线的认证