个人对新出台的“中药、天然药物注射剂基本技术要求”进行了简单的批注，因水平有限，在很多地方还有错误及不足，希望各位朋友，多多指正，

中药、天然药物注射剂基本技术要求.pdf (158.21k)
3．改变用法用量的补充申请，原则上需进行I、II、III期临床试验，如不增加用量，用法不变，可仅进行II、III期临床试验

减少用量咯
好想要的东西，在这找到了，


尊重最早发帖的战友，本帖锁定！