我在医药行业做了2年多了，一直负责研发和质量标准这一块，虽然写过关于工艺、质量标准和稳定性这几部分资料，但是对于全套资料还是不熟练，一直也没有能上手申报新药得经历，对新药申报一直是个门外汉。关于法规也看了不少，但是没有实际的操作经验，也发现不了问题。由于今后很想从事这方面的工作，而现在的我由于没有申报经验，找这方面的工作也遇到了困难，请前辈门给我点建议，怎么样才能进入新药申报的门，怎么样才能换到新药申报的工作，不甚感激！
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同意楼上朋友的推荐意见！

新药申报的招聘机会不多吧，注册风暴和新法规的出台使新药申报数量减少了，这方面的人才需求也有所下降了，恐怕很多有经验的注册人员都转到其他岗位了，还对这个岗位有兴趣，难得啊！

你说的新药申报工作在大类上是属于注册工作（还包括标准转正等后续工作），要求对注册法规非常熟悉，还有就是资料整理、申报流程等，当然经验很重要，不过大家都是从新人干过来的，经验也是慢慢积累的！很多公司确实在招聘时要求有申报经验的，你也参与过申报资料的整理啊，不能算完全没有经验，再熟读注册法规，多看看注册方面的资料！祝你成功！
两位前辈的指导啊，争取，努力！
才两年.......

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多多努力寻找机会。
努力！！！
正在努力中，熟悉法规，看技术要求，撰写资料等等！
难得呀！
那个帖子你搜索以下吧，应该能搜到的，很值得一看，其实我也是新手，不懂的很多，要学的很多。
我做研发才一年啊，现在跑注册（还不到2个月），才知道有DXY，还再学习中。现在的工作相当于文员...
注册是个漫长的积累过程，下面两个网站多看，多摸索。