如题:药品的装箱单、合格证、封口贴是否应该按照24号令的外标签管理?
相关法规:
24号令第十六条:
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直 接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量 、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应 症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详 见说明书”字样。
经电话咨询我们省局注册处,说是标签主要与消费者识别使用。
装箱单属于说明箱子里面是什么东西,这类不属于外标签。
另外,各个企业也不同,很多企业的药品箱子里面没有装箱单。
我以为,这个属于“内衣”,而不是“外套”。
24号令的基本精神,应该还是管“外套”的,内衣是自己睡觉觉用的,外套是给别人欣赏的。24号另就是为了防止大家为了吸引眼球而将外套整得太性感、太暴露、太、、、、、
而内衣,你就随便穿嘛
(另,有人不穿内衣,是不
13. 根据国食药监注〔2007〕49号第六条,是否表明运输用的药品标签包括原料药标签可以自行印制,不再备案
2007年05月21日 发布
解释:是。
个人看法:药品大箱的装箱单、封口贴都是表明运输的药品标签;合格证属于标签外,有的厂家干脆印在大箱上。
相关法规:
24号令第十六条:
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直 接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量 、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应 症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详 见说明书”字样。
经电话咨询我们省局注册处,说是标签主要与消费者识别使用。
装箱单属于说明箱子里面是什么东西,这类不属于外标签。
另外,各个企业也不同,很多企业的药品箱子里面没有装箱单。
我以为,这个属于“内衣”,而不是“外套”。
24号令的基本精神,应该还是管“外套”的,内衣是自己睡觉觉用的,外套是给别人欣赏的。24号另就是为了防止大家为了吸引眼球而将外套整得太性感、太暴露、太、、、、、
而内衣,你就随便穿嘛
(另,有人不穿内衣,是不
13. 根据国食药监注〔2007〕49号第六条,是否表明运输用的药品标签包括原料药标签可以自行印制,不再备案
2007年05月21日 发布
解释:是。
个人看法:药品大箱的装箱单、封口贴都是表明运输的药品标签;合格证属于标签外,有的厂家干脆印在大箱上。