近一个时期，注册申请人对于中心处置既往已经送国家局审批品种的进展情况十分关注，信息反馈栏目也收到了大量的反馈意见。我中心曾于2007年11月的新闻栏目中曾就注册申请人关心的这一问题进行了有关说明，目前工作的进展情况再次通报给大家。
根据法规的要求，07年10月起国家局要求中心对既往已送局的部分品种再次进行相关工作的情况较为集中。这些工作主要包括，对建议批准生产上市的产品均实施注册标准；对建议批准生产上市的产品的说明书按照“24号令”的要求加以撰写；对治疗类大容量注射剂按照相关批准生产前的核查要求通知相关部门开展核查工作等。对此，我中心已将其全部纳入审评管理系统，制定了相应的工作方案和计划，并已按序启动了对相应退件的处理工作。在保证正常审评工作有序进行的同时，截至目前，中心接受处理的上述品种1600余件，目前已经处理完成并重新报送国家局审批的品种近800件，另有近300件已经完成相应工作，也将于近日重新报送国家局审批，尚有100余件品种需要注册申请人对有关内容进行确认（如说明书等），将于近日发出通知。其余400余件各部门正在加紧处理中。
对于上述品种的处置均系纳入中心的审评管理系统管理之中并有序进行。
特此通报。