请问审评中心周三咨询日是全天开放吗?咨询程序怎样?
可否请求直接见某位审评工作人员吗?

1、周三到药审中心咨询时需要什么手续?
答:（1）介绍信。出于对注册申请人申报品种的保密,请在咨询
时出具申报单位的介绍信；如受申请人的委托，则请一并提供委托函。（2）填写咨询登记表。该表可在咨询前台处领取。
（3）如是对补充资料通知内容或临床批件内容的咨询，请带上药审中心“补充资料通知”（复印件有效）或SFDA“临床批件”（复印件有效）。
2、药审中心周三咨询的范畴是什么？
答：中心周三咨询日咨询的范畴为与中心工作职能有关的、涉及药品技术审评方面的问题。具体包括：
（1）对中心发出的补充资料通知（包括非书面通知）内容有异议或不理解；
（2）对临床批件中内容（要求）有异议或不理解；
（3）品种超审评时限的原因等。
以下情况不属于咨询范畴：
（1）尚未申报的品种咨询；
（2）关于药品政策、法规、专利方面等咨询，这些问题建议咨询相关管理部门。


1、为使更多的机构能够参加开放日，开放日代表的确定以药品研发、生产机构等为单位，原则上一个机构仅安排一名代表参加，因此一个单位仅可填写一张报名表，并且原则上仅限推荐一名代表；
2、社会公众填写本表的“代表情况”栏时，报名人请直接填入个人信息。
3、我们将根据报名的先后顺序进行安排。
4、为便于我们与您联系，请务必完整、准确填写报名表中的各项信息。
5、开放日的时间可能会因重要原因有所调整，请以收到的最终通知为准。
wuhan1007