说明书中印错一个字还能用吗 ?(适应症中代谢写成了代射)
不知道各位朋友有没有碰到这样的事情,怎么解决好?急!!!
如果用了,处罚力度有多大?
请LZ把问题说清楚一点,比如该品种是什么时候获得批准文号的,是否已按24号令核准或修订。
如果该品种已经过24号令核准或修订,在湖北省是不需要在备案的,企业可以自己改。
看看你那边的省局有没有类似 的文件。
既然错了,干什么还要用呢?
自己去看一下《药品管理法》第八十六条。
是按24号令做的 涉及费用多销毁很心疼。
还用说吗?肯定不能用。
在国际,80%的药品召回都是因为包装、说明书写错误,所以出厂前是看了又看,检了又检,国内发现问题想到的却是能不能蒙混过关,被人发现损失多大,值不值得冒险。
国外几个不良反应能让销售额一落千丈,赔款无数;国内仅当没了大批病人,才有管理者去找你。 唉,执行者不严,且违规的代价小阿。
不要因小失大啊
不知道各位朋友有没有碰到这样的事情,怎么解决好?急!!!
如果用了,处罚力度有多大?
请LZ把问题说清楚一点,比如该品种是什么时候获得批准文号的,是否已按24号令核准或修订。
如果该品种已经过24号令核准或修订,在湖北省是不需要在备案的,企业可以自己改。
看看你那边的省局有没有类似 的文件。
既然错了,干什么还要用呢?
自己去看一下《药品管理法》第八十六条。
是按24号令做的 涉及费用多销毁很心疼。
还用说吗?肯定不能用。
在国际,80%的药品召回都是因为包装、说明书写错误,所以出厂前是看了又看,检了又检,国内发现问题想到的却是能不能蒙混过关,被人发现损失多大,值不值得冒险。
国外几个不良反应能让销售额一落千丈,赔款无数;国内仅当没了大批病人,才有管理者去找你。 唉,执行者不严,且违规的代价小阿。
不要因小失大啊