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急!新药5类的质量标准问题

时间: 2008-09-18 09:44:02 作者: 来源: 字号:
请教各位,怎么能找到国外的品种的标准呢,国外药典上只记录原料药,想看看这个制剂的有关物质制订情况,是日本原研的,
可有进口的标准??你可以找找
1.日本药品标准制度与我国不大一样,除”药局方还包括“日抗基”,““局外方”等等,请先在园内搜一下,了解日本药物标准制度。
2.若我国有进口制剂,可到药检所咨询。
大家
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