那位大侠知道或者做过,指点一二,相应需要办那些程序或者需要的批件。请告知,感激不尽,呵呵。
我们近期刚抱了一个,程序如下:
1、按照卫生监督所的要求(网站上有)初步编写资料,主要是剂型工艺和车间图纸(厂区平面图、车间平面图、设备平面图、卫生设施平面图、人流物流图);
2、到卫生监督所受理大厅,相关老师会有一个初审,告诉你如何修改
3、修改后再次上报,就准备上会和看现场了(现场主要考察卫生条件:包括沉降菌等)
4、发给相应的卫生许可证。
5、进行产品备案,报送产品资料、样品送检、上会讨论
6,发给产品备案号
总之比申报药品简单多了!
楼上的,还有点疑问。产品备案是在 那里备案了?市卫生局?
质量标准好像也要到相应的部门备案吧?
到卫生监督所备案!
厂家不直接与卫生厅发生业务关系!
产品备案是在 质量技术监督管理局备案
我的意思是产品备案号是由卫生监督所发的!直接与他们联系的!
现在卫生用品已经取消备案乐,只要取得生产企业卫生许可证就可以了。质量标准需要做成企标的形式到当地的质监部门进行备案。
你是哪个省的,是不是所有的省都是这样呀?
。感谢
我单位申报过妇科卫生用品,就是cloudy_cj说的流程
我是黑龙江省的
现在卫生用品已经取消备案乐,只要取得生产企业卫生许可证就可以了。质量标准需要做成企标的形式到当地的质监部门进行备案。
我刚咨询了猎物,她很热情很详细了和我解说了整个申报流程,
卫生用品不早就取消备案了吗?
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