请教各位大侠:
我公司有一个品种(薄膜衣片)已到试行标准转正资料上报时间,在大生产中发现得膏率很高,是否能在申报标准转正工作中一并将规格调高?理由如何描述,有没有什么相应的法规规定?
急需帮助,!
最好分开申报。
试行标准转正,何年何月才能转正都不知道?
这个不是分开不分开的问题,同样补充申请,可是审评部门却不一样。
试行标准转正是药典委员会审评,变更药品规格是药品审评中心审评。
你如果一块儿报了,资料不知往那里寄?
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我公司有一个品种(薄膜衣片)已到试行标准转正资料上报时间,在大生产中发现得膏率很高,是否能在申报标准转正工作中一并将规格调高?理由如何描述,有没有什么相应的法规规定?
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最好分开申报。
试行标准转正,何年何月才能转正都不知道?
这个不是分开不分开的问题,同样补充申请,可是审评部门却不一样。
试行标准转正是药典委员会审评,变更药品规格是药品审评中心审评。
你如果一块儿报了,资料不知往那里寄?
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