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求助 浓缩当归丸的 标准 部颁15册

时间: 2008-09-18 09:38:47 作者: 来源: 字号:
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违规:标准说明书求助
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新区规试行期特别提醒:
当归丸(浓缩丸)
        当归丸(浓缩丸)

拼音名:Danggui Wan
英文名:
书页号:z15-64       标准编号:WS3-B-2875-98

  本品为当归制成的丸剂。
  【制法】 取当归1000g,将其中70%粉碎成粗粉,按照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉
法(附录Ⅰ O)进行渗漉,收集渗漉液,减压浓缩至稠膏,剩余30%的当归,70℃以
下烘干,粉碎成细偻,过筛,将膏、粉及滑石粉适量,混匀,制丸,70℃以下烘干,打
光,即得。
  【性状】 本品为棕黄色的浓缩丸;气香,味甘、微苦、辛。
  【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:纺锤形韧皮薄壁细胞壁稍厚,表面有极微细
的斜向交错网状纹理。
  【检查】 醇溶性浸出物 取本品10丸,精密称重,研细,精密称取适量(与2丸
相当),置锥形瓶中,以70%乙醇50ml振摇30分钟,放置4小时,滤过,残渣再加70%
乙醇50ml,振摇15分钟,静置,滤过,残渣再以70%乙醇20ml洗至滤液呈无色,合并各
次滤液,洗液,置一恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,称重。
  每丸醇浸出物不得少于0.1125g。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【功能与主治】 补血活血,调经止痛。用于血虚萎黄,月经不调,经行腹痛。
  【用法与用量】 口服,一次10~20丸,一日2次。
  【规格】 每丸相当于原生药0.25g
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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          甘肃省药品检验所 起草
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