我们要申报一个中药新药，其中用到的对照-品是中检所没有的，中检所网上的要求我看基本是对化学原料药及其对照品的，请问有没有人到中检所报过中药化学对照品，其中对对照品的稳定性是怎么要求的？
偶也在做中药 一个对照品中检所 无，偶自制的。怎么弄？
真的没有人报过吗？
一、审批程序补充规定

　　中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报中国药品生物制品检定所进行标定和复核，试标准转正式标准后，由中国药品生物制品检定所负责统一制备和分发。

　　二、主要技术指标要求

　　1.确证为该标准品参数至少2个以上，如紫外、红外光谱检测……。

　　2.纯度：按药典有关品种项下要求，做三倍TCL点样量点样，薄层谱应显示单一斑点。并作20、40、60、80、100微克层析图谱，以了解纯度情况。

　　3.含量：如定量用对照品，应提供含量数据及含量测定方法。如为定性用对照品，也应尽量提供含量数据，如色谱归一法计，但需注明进样量。

　　4.注明标准品、对照品的植物(包括拉丁学名)来源，或化学合成。

　　5.提供有关参考文献及标准图谱，与实验数据是否相符。