我们打算申报一个3类化药临床研究，规格是20ml水针，是孤儿药，临床市场前景很小，而且原料很贵，工艺非常简单。
我们申报临床的样品量拟按1000支/批×3批，在北京申报可行吗，3000支×3是否可行，还是必须按药典的规定一定要做到10000支×3。

是不是地西他滨啊，可以根据你们的生产线来确定样品量的，我想应该是可以商量的吧
临床研究的话样品数量只要够稳定性量就足够了，1000支/批足够了
说明一下就行，不一定非要按药典的规定。