请教一下，关于6类药中试及报产的原料及样品，是否必须是有化验员证的人才能检验。
3类药报临床的样品呢？
都不需要
第一次听说化验员证，哪里买的啊？
做了几年的研发还没听说过质量研究、样品检验药药化验员证呢。
化验员证？严格来讲，应该是针对检验资格的上岗证，相对而言，目前主要是针对于GMP来讲的。原来2000年前GMP的时候专家还比较重视化验员的上岗证，一段时间又被他们逐渐淡化了。自齐齐哈尔二药厂的亮菌甲素注射液出事后，现在又有不少专家重新提出了这个问题。所以，虽然目前还没对报批产品的检验人员的资格做出明确要求，但我们自己应该给予充分重视。
0601企业应建有对各级员工进行本规范和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和培训档案。
0603从事药品生产操作的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。
这是最新的GMP认证评定标准的要求，对员工培训要求很明确的。
对于一个符合GMP要求的公司，检验人员应该取得省级药检所的化验员证件。

对于研发阶段的生产，申报批次要求在GMP条件下生产，因此人员也是需要化验员证件的。

如果有些批次（小试或者某些中试批次）不在GMP条件下生产，可以不要求这一点。