本人参加一个2000年临床申报的新药（过程很长，一言难尽，走到今天，已完成了临床实验）。近日在写28号材料，《国内外相关的临床试验资料及文献资料》。如果按照根据《化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》来写，简直让我头痛。
请教哪位高手：1；是否已规定一定要完全按照《指导原则》写吗？
2；2000年报的新药也那样要求吗？
3；哪里有个“样本”参考，这就好多了。
多谢多谢！！！！！！