据可靠消息，药审中心已经停止全部仿制和改剂品种的审评，国家注册司的态度就是把所有仿制和改剂的品种退审。
不知道其他的战友是否也听到类似的消息啦？一起来说说吧。
为什么？从哪里得来的小道消息？
不符合行政许可法
那么多品种全部退审？
这种处理方式与原始社会有何区别！
wo 感觉不会,那是重大决策啊,也违反行政许可啊
新的《注册管理办法》对仿制和改剂型品种加大的申报难度，且拉长了审评时间，虽然退审不符合行政许可法，但是拖个两年三年的，就拖死了！
同意楼上的，现在其实就在拖，结局就是死！和退审没有区别！
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
上帝让他灭亡，就先让他疯狂。
写意 wrote:
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
全部不受理肯定不正确的，只是审评慢，严了，能过的有1％就不错了！
不会这么狠吧!!
仿制和改剂的门槛高了，不一定是坏事．
家长对孩子严厉一点，是对孩子负责．
我们家报的中药八类,元旦前药审中心查审评进度时就说审完了,审评意见是准备批临床,已报送SDA注册司审批了.可春节都过去了,SDA网站上查受理进度,却还说在药审中心.可见所谓正常进行审批还是不做数的.
请问可靠信息从哪里得来的呢?有没有权威性呀?
乱扯蛋
上帝让他灭亡，就先让他疯狂。
haha!
ding
我们的一个化6,07年12月27号是已报送SDA注册司,建议批准,可直到现在,SDA网站上查受理进度,却还说在药审中心,这样的问题,想问一下,打哪个电话问谁呢?真郁闷啊,朋友们!
对此类品种，药审中心要征求申报者的意见了，大约在本周，等消息吧。
SDA和审评中心的那些人就是拿着纳税人的钱不办实事。
我家新下来一个6类临床批件。
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
怕什么
大不了在东莞不养猪，在中国不做药了。
不知道其他的战友是否也听到类似的消息啦？一起来说说吧。
为什么？从哪里得来的小道消息？
不符合行政许可法
那么多品种全部退审？
这种处理方式与原始社会有何区别！
wo 感觉不会,那是重大决策啊,也违反行政许可啊
新的《注册管理办法》对仿制和改剂型品种加大的申报难度，且拉长了审评时间，虽然退审不符合行政许可法，但是拖个两年三年的，就拖死了！
同意楼上的，现在其实就在拖，结局就是死！和退审没有区别！
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
上帝让他灭亡，就先让他疯狂。
写意 wrote:
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
全部不受理肯定不正确的，只是审评慢，严了，能过的有1％就不错了！
不会这么狠吧!!
仿制和改剂的门槛高了，不一定是坏事．
家长对孩子严厉一点，是对孩子负责．
我们家报的中药八类,元旦前药审中心查审评进度时就说审完了,审评意见是准备批临床,已报送SDA注册司审批了.可春节都过去了,SDA网站上查受理进度,却还说在药审中心.可见所谓正常进行审批还是不做数的.
请问可靠信息从哪里得来的呢?有没有权威性呀?
乱扯蛋
上帝让他灭亡，就先让他疯狂。
haha!
ding
我们的一个化6,07年12月27号是已报送SDA注册司,建议批准,可直到现在,SDA网站上查受理进度,却还说在药审中心,这样的问题,想问一下,打哪个电话问谁呢?真郁闷啊,朋友们!
对此类品种，药审中心要征求申报者的意见了，大约在本周，等消息吧。
SDA和审评中心的那些人就是拿着纳税人的钱不办实事。
我家新下来一个6类临床批件。
就我所知，是化药５、６类，中药８、９类没出中心的集中审评，肯定要杀掉一批，比例有人讲可能达到８０％，目前“录取”的门槛尚不清晰，但资料雷同的退，中药８、９不退的可能要发做临床，注射剂按新出的指导原则要求。就灭菌工艺验证而言，能够耐过度杀灭法的，再做成冻干制剂可能不被认可。
螺丝钉在一点点拧紧，青蛙在温水中慢慢地被煮熟！
原来吴付局在会上反复讲，国家从来没有停止审批，只是增加了一个核查的环节。如今，以为核查过了品种就保住的人们发现品种保卫战并没有结束，但也大都不再保卫了，爱咋的咋的了！
有人开始酝酿向两会提议案：国家局从乱作为到不作为。
怕什么
大不了在东莞不养猪，在中国不做药了。