有一些疑问,忘大家赐教。
按照补充申请第11项进行申请,根据申报资料申报表里的要求是不需要提供申报资料项目5.药学研究资料的,可是按照第6,7项申报资料注释*8的要求又说:
其中药学研究部分仅提供药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品检验报告书。
那这部分药学研究资料放在哪一个资料项目里面呢?是5?还是6和7?
怎么没有人能够回答一下呢?
按照补充申请第11项进行申请,根据申报资料申报表里的要求是不需要提供申报资料项目5.药学研究资料的,可是按照第6,7项申报资料注释*8的要求又说:
其中药学研究部分仅提供药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准、连续3个批号的样品检验报告书。
那这部分药学研究资料放在哪一个资料项目里面呢?是5?还是6和7?
怎么没有人能够回答一下呢?