各位大侠，我公司购买某公司自制对照品，请问怎样才能用于新药的研发？

我们采用HPLC法，以中检所的对照品为对照进行含量标定后，含量达到中检所的98％以上，能不能直接用于新药研发？

指点！！！
使用非中检所对照品，应对对照品进行纯度标定，并提供标定研究资料和对照品质量标准；使用非中检所对照品，也应根据标定情况考虑是否使用校正因子。
什么情况要使用校正因子？

含量达98%以上能直接用吗？
有没有人做过?

含量达98％以上能不能不用校正因子？