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开发一个抗肿瘤的药,第一步干什么

时间: 2008-09-18 09:01:40 作者: 来源: 字号:
如题,我有一个抗肿瘤的方子,是我们医院的制剂,想开发成国药准字的,不知道怎么办
搞到money,lots of money
首先,做预算知道这种方子的开发属于哪一类---参考《药品注册管理办法》投资大概就是个几百万,如果你只做到临床前,那可喜,你需要的钱少一些。
实验动物实验有效,找到合适的剂型,剂量,看样子是个外行,还是找个人问问吧,
开发风险,可能打水漂,申报失败。
热情值得肯定,如果有兴趣可以和我联系一下
cxqq@sina.com
我以为既是院内制剂,第一步是确证其疗效,不能轻信别人所言治愈率、五年存活率等等,这年头拿到新药证书的药也可能是治不好病医不死人的安慰剂,亲身体验。
只有当通过非常手段获得真实结果,比如疗效优于“中华灵芝宝”,便可以如楼上所言开始融资了。融资过程中,一定要夸大疗效,否则很难。
如题,我有一个抗肿瘤的方子,是我们医院的制剂,想开发成国药准字的,不知道怎么办

方子?医院制剂?听起来如“SUPER"
建议你扔掉、忘掉、睡个好觉。否则,不容易睡着的,是真的。
这个药有十几年了,以前我也不信,但是通过我的几个亲戚朋友使用,确实有效果,但是,确实不能将肿瘤治好,这是肯定的,不过比国药准字的效果要好点.
第一步:先找到1000万元投资
这个药有十几年了,以前我也不信,但是通过我的几个亲戚朋友使用,确实有效果,但是,确实不能将肿瘤治好,这是肯定的,不过比国药准字的效果要好点.

我们常说中药有几千年历史,但是,至今用于(一线)治疗的中药似乎很少,或者没有。相反,世界上绝大多数国家人,相信现代技术比历史上的好,如同他们相信NMR、CT比号脉判断肿瘤更为准确一样。所以用时间去证明疗效会误导、误事、误人。

但是通过我的几个亲戚朋友使用,确实有效果,但是,确实不能将肿瘤治好,这是肯定的,不过比国药准字的效果要好点
肿瘤治疗药物的效果判定世界公认的只有几种--肿瘤缩小、生存期延长(中国有时喜欢加提高生命质量这一非确定标准)。第二这一效果要与对照(现有标准治疗药物)相比有改进。第三这种改进有统计学意义,简单说你的对照做出了公认的疗效(与过去的发表数据相似),你改进的百分比有统计学上的可信度。这三点达到了,加上你的副作用不高于对照,你可能会有一个新药。
你所说的效果是肿瘤缩小、生存期延长吗?如果是吃得好、睡的好、玩得好,那不是抗肿瘤药标准。你的亲戚朋友能凑出统计学意义吗?我向差一些,这一数目一般要几百到上千。最后,你所说的国药准字是标准治疗药物吗?SFDA会用他做对照吗?
你想想,你把钱往这个方子扔,冒多少泡?
开发有风险,投资需谨慎
最好是不要管了,该干吗干吗?
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