美国ＦＤＡ关于ＯＴＣ说明书要求

时间: 2008-09-18 08:57:44 作者: 来源: 字号: 大中小

大家好，我遇到一个疑问，美国ＯＴＣ药品是否必须提供说明书？从以前的帖子里也看到这样的疑问，但回答不是很确切，我也查了有关ＦＤＡ的法规，只看到对ＯＴＣ瓶签格式有详细规定，但没有找到对说明书的法规，且在美国市场出售的ＯＴＣ产品确实有９０％以上没有说明书，对此如有熟悉的同仁，请帮助我，！
自己顶一个！