重组人胰岛素注射液的几个问题：
1.重组人胰岛素注射液是属于化学药品还是生物制品？在中国药典2000年版、2005年版都归于二部，即化学药品，但为什么在仿制该品种，申报时觉是按生物制品要求进行？
这个问题我应该搞的很清楚了，因为我们正在做这个品种，呵呵，可以参考一下：重组人胰岛素属于治疗用生物制品第15类已有国家药品标准的生物制品；须原料+制剂，各类型、规格分开申报；按照新药申请的程序申报；审评时限依照已有国家标准要求。