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生产临床用样品作为被委托方准备什么资料?

时间: 2008-09-18 08:49:17 作者: 来源: 字号:
最近,有一药品研发院所委托我公司试制报临床用样品,请问各位同志:除了与其签订委托合同之外,我方还用不用报省局备案?或者办理其他什么手续?了!
尤其是天津的朋友,有谁知道,请告知。!
要提供相应资质证明,应该是在GMP车间试制,药品的检验报告单。应该不用去备案吧。
以上是个人见解,欢迎指正!
没听说需要报备
生产记录别忘记了
这种东西无须你们负责的,对方自然会想到该做那些工作.你只要签合同,帮他生产样品就行了
但是要到我处进行现场核查吧?
这肯定需要的,还包括生产记录等原始资料。
各位朋友帮忙!
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