提出一个问题：质量标准需要修订是否需要向SFDA提出补充申请，希望大家不要笑话哈，我实在是不明白
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

可以向药典委员会和省局咨询。有些地方的修定可以直接走药典委员会，从而避开漫长的审评过程。不知道你是哪方面的内容，供你参考。
比如测定溶出度的时候，原标准没有加入酶，而新的标准中需要加入，这种情况应当怎么办？！
按补充申请程序进行。先将资料交到省药监局，省药检所化验合格后，再将资料转到国家药典委员会审批，估计时间会很慢长。我们试行标准转正的资料多年了都没有批。
向SFDA提补充申请，补充一下其流程：