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中药、天然药物的稳定性何种情况需做影响因素实验

时间: 2008-09-18 08:30:36 作者: 来源: 字号:
请教各位:
  中药、天然药物新的指导原则中说的影响因素实验是否只有有效成分及其制剂才需要做?哪位能帮助确认?谢了!
  
没错,只有有效成分及其制剂才需要做影响因素试验,为此曾咨询过省注册司,一般的中药复方制剂仍按原要求做加速及长期稳定性考察,只是加速的试验条件有了更明确的要求而已.
这位朋友!有了您的回答,我们可以确定了,!
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